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N-nitrosamines as “Special Case” Leachables in a Metered Dose Inhaler Drug Product
Daniel L. Norwood, James O. Mullis, Thomas N. Feinberg and Letha K. Davis
PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology July 2009, 63 (4) 307-321;
Daniel L. Norwood
James O. Mullis
Thomas N. Feinberg

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PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology
Vol. 63, Issue 4
July/August 2009
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