Case ReportCase Study
Environmental and Personnel Monitoring Programs—A Risk-Based Case Study of Cutibacterium acnes
Edward C. Tidswel and Kenneth Boone
PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology July 2020, 74 (4) 408-422; DOI: https://doi.org/10.5731/pdajpst.2019.010975
Edward C. Tidswel
1Merck, West Point, PA 19486; and
Kenneth Boone
2The Maurice R. Hilleman Center for Vaccine Manufacturing, Merck, Durham, NC 27712.
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In This Issue
PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology
Vol. 74, Issue 4
July/August 2020
Environmental and Personnel Monitoring Programs—A Risk-Based Case Study of Cutibacterium acnes
Edward C. Tidswel, Kenneth Boone
PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology Jul 2020, 74 (4) 408-422; DOI: 10.5731/pdajpst.2019.010975
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- Article
- Abstract
- Introduction
- The Microorganism Cutibacterium acnes
- Cutibacterium acnes and the Skin
- Culturing Cutibacterium acnes
- Adequacy of Industry Standard Monitoring and Sterility Testing For Cutibacterium acnes
- FDA Form 483s concerning Cutibacterium acnes
- Patient Risk from Cutibacterium acnes
- Conclusion
- Conflict of Interest Declaration
- References
- Figures & Data
- References
- Info & Metrics
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